




??作為時下生物醫藥產業熱點,干細胞產業化前景和進程一直備受業界關注。
??11月15日,在2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產業聯盟成立大會上,多位院士、行業專家、政府部門負責人以及相關企業代表齊聚一堂,共同探討干細胞產品后續的臨床應用、產業轉化等關鍵問題。
??會上,上海同濟大學附屬東方醫院聯合國內42家醫療機構、大學、科研院所、企事業單位、社會團體等共同發起成立了中國干細胞產業聯盟。
??干細胞產業獲業界看好
??干細胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力,能夠形成人類各種器官組織的原始細胞,又被醫學界稱為“萬能細胞”。隨著科技的創新發展,近年來,干細胞技術在醫學領域的潛在優勢日漸凸顯,成為醫學界探索的新治療模式。
??“當前傳統化學藥物已經不能滿足慢性疾病防治的需求,干細胞表現出的免疫調節、細胞及組織再生能力在慢性病防治方面大有作為。”中國干細胞產業聯盟理事長、同濟大學附屬東方醫院名譽院長劉中民表示。
??中國科學院院士、同濟大學附屬東方醫院院長陳義漢表示,近年來,伴隨我國一系列細胞治療臨床研究管理制度和規范出臺,全國已經有129項干細胞臨床研究項目完成了備案,如果順利實現轉化,將帶來巨大的市場價值和社會效益。
??肩負厚望的干細胞領域,未來商業化前景如何?
??公開數據顯示,全球大多數發達國家都聚焦干細胞領域,并制定了相應政策和國家計劃。2021年,全球細胞治療市場規模已達到數千億美元。
??以糖尿病為例,劉中民向記者算了“一筆賬”——中國糖尿病患者數量近1.3億,他們需要終身吃藥,如果在藥品上人均每月花費1000元,單人每年就要1萬多元。“如果細胞治療能夠幫助解決糖尿病的問題,單單這一個市場就有上萬億元的產值。”劉中民說。
??中國科學院院士、同濟大學教授裴鋼認為,中國正逐漸步入老齡化社會,如果干細胞療法能夠針對老齡化社會的醫療需求,提供相應的解決方案或者找到合適的商業模式,商業前景值得期待。
??強強聯手探路成果轉化
??盡管我國已在干細胞前沿基礎研究領域取得長足進步,但是臨床轉化仍是現階段面臨的重要挑戰。數據顯示,當前國際上已獲批上市的干細胞產品有19種,而我國目前尚無產品獲批。
??加快干細胞研究成果的應用轉化成為行業發展的重要事項。在中國干細胞產業聯盟成立大會上,劉中民表示,希望通過成立干細胞產業聯盟,集聚干細胞及其相關領域專家的研究成果,建立適用于干細胞的科學審批機制,形成干細胞相關技術交易平臺。時機成熟后,推動干細胞醫院的建立,推進干細胞產品早日臨床轉化。
??據介紹,中國干細胞產業聯盟旨在通過協同創新與資源整合,搭建干細胞“政產學研醫資介”七位一體創新平臺,聚焦國際干細胞研究前沿與熱點領域,突破干細胞及轉化研究關鍵科學問題,加快干細胞產品及衍生產品臨床轉化與應用,助推我國干細胞產業發展。
??聯盟專家委員會顧問由10位院士組成,分別為裴鋼、陳香美、葛均波、林東昕、陳義漢、寧光、駱清銘、鄔堂春、李勁松、姜保國。截至11月14日,首批入盟單位數量共180家,包括發起單位42家,會員單位138家。
??“中國干細胞產業聯盟的成立恰逢其時。”中國科學院院士、中國科學院分子細胞科學卓越創新中心細胞生物學國家重點實驗室主任李勁松表示,現有干細胞相關研究成果轉移轉化,加速臨床應用,需要科研機構、企業與醫院等緊密結合,更需要搭建橋梁與紐帶。通過聯盟成員間的密切交流和務實合作,將極大推動我國干細胞藥物的研發及產業化進程。
??聞風而動搶抓產業機遇
??當前,我國干細胞產業已進入新的發展階段。多個城市先后出臺支持干細胞行業發展及技術推廣、推動干細胞技術和產品臨床應用的地方政策。
??近日,上海印發的《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024年)》提出,到2024年,上海細胞治療科技創新策源能力顯著增強,臨床研究和轉化應用明顯加速,創新資源要素高效配置,產業能級大幅提升,產業規模達到100億元。
??早在2012年便踏上干細胞臨床轉化之路的上海同濟大學附屬東方醫院,目前已有2款干細胞新藥與藥企簽訂轉讓協議,正處于IND申報階段。
??加速推動境外醫療消費回流的海南,也在干細胞技術領域有所布局。據海南省副省長王路介紹,海南在博鰲樂城國際醫療旅游先行區積極探索前沿醫療技術研究及規范利用,成立了海南省干細胞工程中心,組建了海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區干細胞專家顧問委員會。
??11月15日,多位院士、醫療機構專家以及海南省相關部門負責人就海南干細胞研究與產業化發展前景進行探討。談及如何在博鰲樂城做好干細胞發展相關的政策和產業支撐,海南省衛生健康委員會副主任李文秀表示,博鰲樂城先行區將遵循科學原則來制定更高的標準、更科學的規范和更有效的流程,選準突破點帶動其他領域的發展。海南也將搭建一個開放的平臺,讓真正頂尖科學家、高水平的機構以及團隊沒有后顧之憂地開展工作。
??在劉中民看來,應發揮我國醫療資源的優勢,建立干細胞(醫院)臨床研究中心,將干細胞醫學等同甚至高于其他臨床學科的地位。集中對一個或幾個罕見病、慢性病進行干細胞治療的臨床研究,在最短時間里總結干細胞臨床治療的安全性和有效性,最終制定干細胞臨床治療路徑的中國標準,用臨床結果來推動干細胞產業化的發展。
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